TRIANGEL er en producent, ikke en mellemmand
1. Vi er enprofessionel producent af medicinsk laserudstyr, vores endolaser med dobbelt bølgelængde 980nm 1470nm har opnået US Food and Drug Administration (FDA)'s produktcertificering for medicinsk udstyr.
✅Food and Drug Administration (FDA) er det amerikanske organ, der er ansvarligt for at beskytte folkesundheden, sikre sikkerheden af forskellige produktkategorier såsom lægemidler, fødevarer, medicinsk udstyr, kosmetik og produkter, der udsender stråling, (...). FDA advarer også sundhedspersonale og offentligheden (hvis det er nødvendigt), når der opstår problemer med udstyret for at sikre deres sundhed og sikkerhed ved brug af patienterne.
�� Vores laserenhed med dobbelt bølgelængde 980nm 1470nm er FDA-certificeret, hvilket garanterer kvaliteten og pålideligheden af TRIANGEL-produkter over hele verden.
2. Vores produktion og fremstilling er strengt i overensstemmelse med Kinas kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr ogISO13485(ikke ISO9001, 9001 er ikke et obligatorisk ledelsessystem) kvalitetssystem for medicinsk udstyr, og har været forpligtet til at give brugerne lovlige, kompatible, sikre og effektive produkter.
✅ISO-certificeringer repræsenterer et vigtigt værktøj til at bevise, at forretningsprocesstyringssystemer er i overensstemmelse med de standarder, der er defineret af tekniske standarder.
��️ ISO 13485 er i stedet en kvalitetscertificering, der udelukkende refererer til medicinsk udstyr i henhold til EU's krav og regler. Det certificerer en virksomheds evne til at levere medicinsk udstyr og relaterede tjenester, der overholder kundens krav og obligatoriske regler.
3.Sikkerhed er et must for os. Hver dag går vi Triangel vejen mod sikkerheden af vores enheder, og respekterer de certificeringer, der kræves af lovene om elektromedicinsk udstyr. Forkortelsen CE angiver "European Conformity" og repræsenterer overholdelse af EU's sikkerhedsdirektiv. Sidstnævnte sikrer, at et produkt har bestået ad hoc-tests, og at det derfor kan distribueres overalt i Den Europæiske Union og Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
Hvad kan du forvente af Triangel?
1.Kernedele af vores maskine er fra USA, standarderne og kravene til alle komponenter og materialer i medicinsk udstyr er meget klare. Nøglekomponenter som skiftende strømforsyninger, nødstopkontakter, nøgleafbrydere, lasere osv. skal overholde medicinske standarder. Generelt laserudstyr behøver ikke at opfylde disse krævende standarder, så omkostningerne er meget lavere.
2.Klinisk træning og support
Vi har et stort antal distributører, læger og kliniske professorer rundt omkringverden, hvilket vil sikre, at når du køber TRIANGEL produkter, vil du have flerekliniske løsninger, processer og teknisk support, hvilket gør din operation nemmere ogmere effektiv.
3. Garanti og eftersalg
Produktets forventede levetid er ikke mindre end 5-8 år i henhold til det medicinske udstyr.Inden for 18 måneders garantiperiode, hvis det ikke er beskadiget af menneskelige faktorer, vil vores firma levere gratis eftersalgsservice.
Posttid: Mar-12-2025