Hvorfor vælge Triangel?

TRIANGEL er en producent, ikke en mellemmand

1. Vi er enprofessionel producent af medicinsk laserudstyr, vores endolaser med dobbelt bølgelængde 980 nm 1470 nm har opnået godkendelse fra den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA)'s certificering af medicinsk udstyr.

 

FDA

✅Food and Drug Administration (FDA) er den amerikanske myndighed, der er ansvarlig for at beskytte folkesundheden og sikre sikkerheden af ​​forskellige produktkategorier såsom lægemidler, fødevarer, medicinsk udstyr, kosmetik og produkter, der udsender stråling, (...). FDA advarer også sundhedspersonale og offentligheden (hvis nødvendigt), når der opstår problemer med udstyr for at sikre deres korrekte brug og patienternes sundhed og sikkerhed.

Vores laserenhed med dobbelt bølgelængde 980nm 1470nm er FDA-certificeret, hvilket garanterer kvaliteten og pålideligheden af ​​TRIANGEL-produkter verden over.

2. Vores produktion og fremstilling er i nøje overensstemmelse med Kinas kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr ogISO13485(ikke ISO9001, 9001 er ikke et obligatorisk ledelsessystem) medicinsk udstyrs kvalitetssystem, og har været forpligtet til at give brugerne lovlige, kompatible, sikre og effektive produkter.

ISO

ISO-certificeringer er et vigtigt værktøj til at bevise, at forretningsprocesstyringssystemer overholder de standarder, der er defineret af tekniske standarder.

ISO 13485 er i stedet en kvalitetscertificering, der udelukkende refererer til medicinsk udstyr i henhold til EU's krav og regler. Den certificerer en virksomheds evne til at levere medicinsk udstyr og relaterede tjenester, der overholder kundernes krav og obligatoriske regler.

3. Sikkerhed er et must for os. Hver dag arbejder vi hos Triangel på at forbedre sikkerheden for vores apparater og overholde de certificeringer, der kræves i henhold til lovgivningen om elektromedicinsk udstyr. Forkortelsen CE står for "europæisk overensstemmelse" og repræsenterer overholdelse af EU's sikkerhedsdirektiv. Sidstnævnte sikrer, at et produkt har bestået ad hoc-tests, og at det derfor kan distribueres overalt i Den Europæiske Union og Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.

CE

Hvad kan du forvente af Triangel?

1. Kernedelene i vores maskine er fra USA, og standarderne og kravene til alle komponenter og materialer i medicinsk udstyr er meget klare. Nøglekomponenter såsom strømforsyninger, nødstopkontakter, nøglekontakter, lasere osv. skal overholde medicinske standarder. Generelt laserudstyr behøver ikke at opfylde disse krævende standarder, så prisen er meget lavere.

2. Klinisk træning og støtte

Vi har et stort antal distributører, læger og kliniske professorer rundt om iverden, hvilket sikrer, at når du køber TRIANGEL-produkter, får du merekliniske løsninger, processer og teknisk support, hvilket gør din operation mere problemfri ogmere effektiv.

3. Garanti og eftersalg

Produktets forventede levetid er ikke mindre end 5-8 år afhængigt af det medicinske udstyr.Inden for 18 måneders garantiperiode, hvis det ikke er beskadiget af menneskelige faktorer, vil vores virksomhed tilbyde gratis eftersalgsservice.

 


Opslagstidspunkt: 12. marts 2025